市場概要
Fortune Business Insight によると、世界のがんバイオマーカー市場規模は 2025 年に 428.7 億米ドルと評価されました。市場は 2026 年の 482 億米ドルから 2034 年までに 836.1 億米ドルに成長し、予測期間中に 7.13% の CAGR を示すことが予測されています。
腫瘍学におけるバイオマーカーとは、腫瘍から分泌される分子、あるいは人体の特定の反応によってがんの存在を示す分子です。様々なゲノミクスおよびプロテオミクスツールを用いることで、バイオマーカーは迅速かつ非侵襲的な早期発見を可能にします。世界的ながん罹患率の増加、がんバイオマーカー研究の拡大、そして創薬、診断、予後予測、個別化医療におけるバイオマーカーの応用拡大を背景に、市場は力強い成長を遂げています。
市場レポートで紹介されている主要企業：
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Abbott
• Thermo Fisher Scientific
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• CENTOGENE NV
• Axon Medchem
• Sino Biological Inc.
• R&D System
• BioVision Inc.
• Myriad RBM
セグメント
乳がんセグメントが最大の市場シェアを維持
がんの種類に基づいて、市場は乳がん、肺がん、大腸がん、前立腺がん、その他に分類されます。乳がんセグメントは、世界的な発症率の高さ、早期発見への意識の高まり、そして新しい診断ツールの継続的な研究により、最大のシェア（2026年には32.59%）を維持すると予想されています。一方、肺がんセグメントは、主要市場プレーヤーによる研究開発投資の増加により、高いCAGRで成長すると予想されています。
HER-2バイオマーカーが市場を牽引する一方、EGFRセグメントはより速いペースで成長
バイオマーカーの種類に基づいて、市場はPSA、HER-2、EGFR、KRAS、その他に分類されます。乳がんの罹患率の上昇と新しいリキッドバイオプシーベースの検査の導入により、HER-2セグメントは最大のシェア（2026年には33.34%）を維持しました。しかし、肺がんの罹患率の上昇と診断需要の増加により、EGFRバイオマーカーはより速いペースで成長すると予想されています。
診断・研究機関がエンドユーザーセグメントを独占 エンド
ユーザーに基づいて、市場は製薬・バイオテクノロジー企業、診断・研究機関、病院・専門クリニック、その他に分類されます。診断・研究機関は、新しい診断製品の導入に牽引され、2026年には53.49%という圧倒的なシェアを占めました。製薬・バイオテクノロジーセグメントも、創薬・開発への投資増加により、力強い成長を遂げています。
レポートの内容 レポート
では、次の情報を提供しています。
• 主要企業、がんの種類、バイオマーカーの種類に焦点を当てた市場の詳細な分析。
• 現在の市場動向と潜在的な成長機会に関する洞察。
• 主要な業界の動向、規制承認、技術進歩のハイライト。
• 最近の市場成長に寄与する要因の包括的な評価。
出典: https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/cancer-biomarkers-market-100630
市場成長を牽引する要因と抑制要因
：がん罹患率の上昇と潜在的パイプライン候補
世界的ながん罹患率の増加は、早期疾患診断の需要と、コンパニオン診断および個別化医療におけるバイオマーカーの導入を大きく促進しています。さらに、製薬会社による巨額の研究開発投資の結果、現在1,515を超えるがんバイオマーカーが臨床試験を受けています。これらの最終段階にある潜在的パイプライン候補の今後の上市は、市場を大きく後押しすると期待されています。
しかし、新興国と先進国の両方において、バイオマーカー検査に対する償還制度が整備されていないことが大きな制約となっています。進行がんの診断と治療に伴う高額な費用により、バイオマーカー検査を受ける患者数が制限され、より低コストの代替検出検査が好まれるようになっています。
地域別インサイト：
先進的な診断技術の牽引により北米が市場を席巻
北米はがんバイオマーカー市場で圧倒的なシェア（2025年には35.94%、市場規模は154億1000万米ドル）を誇っています。この成熟は、確立された規制枠組み、次世代シーケンシングの急速な臨床導入、強力な研究開発投資、そして堅牢な償還メカニズムによって支えられています。
欧州は、政府支援によるスクリーニング・イニシアチブとプレシジョン・メディシンの統合に牽引され、世界で2番目に大きな市場（予測年平均成長率12.5%）です。一方、アジア太平洋地域は、バイオマーカーに基づく診断の普及加速、医療インフラへの投資増加、そして中国や日本などの国における規制の進展により、高い年平均成長率を記録すると予想されています。
がんバイオマーカー市場の将来的成長：
個別化医療への大きなパラダイムシフトが、がんバイオマーカー市場の未来を切り開いています。万能の「万能」がん治療法が存在しないことから、個々の疾患リスクの算出、予後予測、そして高度に標的化された治療法の選択において、バイオマーカーへの依存度が高まっています。今後、患者特異的および疾患特異的なバイオマーカーを発見するための、学術界と産業界の継続的な連携（Biotech Support GroupとLUMCの提携など）は、差し迫った収益性の高い成長機会をもたらすでしょう。
競争環境：
市場ポジション強化に向けた新規バイオマーカー検査と戦略的提携への注力
市場は半統合型であり、F. ホフマン・ラ・ロシュ社、アボット社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社といった大手企業が市場を牽引しています。これらのトップ企業は、新規のマルチバイオマーカー標的アッセイやコンパニオン診断薬の導入を通じて、積極的に成長を加速させています。さらに、大手企業は、検査の妥当性確認や世界的なブランドプレゼンスの拡大を目指し、製薬会社との戦略的契約、合併、買収、提携を積極的に進めています。
主要な業界動向
• 2021年3月： ロシュ社は、肺がん治療薬LORBRENAの適応となる患者の特定を支援するコンパニオン診断薬として、VENTANA ALK（D5F3）CDxアッセイがFDAの承認を取得したと発表しました。
• 2020年11月： アジレント・テクノロジーズ社は、欧州、北米、アジアの病理学者がバイオマーカーを正確に評価できるようにデジタルプラットフォームを活用した取り組みである、世界規模のバイオマーカー病理学者トレーニングプログラムを開始しました。
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